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国家现今有哪关于化妆品的法律法规

来源于:澳门赌场日期:2019-03-07 00:47

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  知道合伙人宠物行家采纳数:1082获赞数:27861本人从事相关工作9年,2010年毕业于西南大学,并获得执业兽医资格证和官方兽医向TA提问展开全部化妆品基础法律法规

  1、化妆品卫生监督条例(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布;自1990年1月1日起施行)

  1、国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知(国食药监许[2011]181号)

  2、国家食品药品监督管理局办公室关于印发化妆品行政许可受理审查要点的通知(食药监办许[2010]115号)

  3、国家食品药品监督管理局关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知(国食药监许[2010]393号)

  4、国家食品药品监督管理局关于印发化妆品审评专家管理办法的通知(国食药监许[2010]301号)

  5、国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知(国食药监许[2009]856号)

  6、国家食品药品监督管理局食品许可司关于实施化妆品卫生许可批件(备案凭证)纠错办理程序的通知(食药监许函[2009]277号)

  7、国家食品药品监督管理局关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知(国食药监电〔2009〕5号)

  8、国家质量监督检验检疫总局关于禁止用二甘醇作为牙膏原料的公告(2007年第107号)

  9、卫生部关于印发《健康相关产品卫生行政许可程序》的通知(卫监督发[2006]124号)

  10、卫生部关于印发《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》的通知(卫监督发[2005]515号)

  中国化妆品界逐渐规范,法规的界限也越来越清晰。细看中国化妆品界8规,帮亲们普及一下与自己休戚相关的法规知识,到底咱们做化妆品、卖化妆品时不要跨越哪些雷池呢?这些法规对整个中国化妆品行业又有什么样的影响呢?

  2013年12月16日,国家食品药品监督管理总局发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》和《美白化妆品管理要求》。新政策规定凡宣称有助于皮肤美白增白、用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品,均纳入祛斑类化妆品,按照特殊用途化妆品管理,必须取得特殊用途化妆品批准证书后方可生产或进口。

  同时,已经取得备案凭证的美白产品,允许生产并销售至2015年6月30日。2015年6月30日后,所有宣称美白概念的产品,均须取得特殊用途化妆品许可批件后,方可生产销售。

  据小道消息称,美白产品严管的起因是日本的“杜鹃醇”事件,为了防患于未然,管理者收紧了美白产品的封口。同时,这也是对美白产品的一轮清洗,只有达到严格标准的品牌才能够在市场上生存下来。像宝洁、欧莱雅等国际品牌很早就获得了美白特证,而国内的高姿、欧诗漫等品牌也取得了相关产品的资质。

  别以为就只有像美白产品这样的特殊用途类化妆品被管得很严,非特殊用途类化妆品现在也需要备案了。根据国家食药监局在2014年发布的规定,国产非特殊用途化妆品在上市销售前,必须在国家食品药品监督管理总局“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”对产品信息进行网上备案,否则不能销售。

  同时,法规还详细说明2014年6月30日之前生产的国产非特殊用途化妆品,可销售至保质期结束。2014年6月30日之后(包括2014年6月30日当日)生产的未经备案的国产非特殊用途化妆品,一律不得上市销售。

  这里咱们要注意的是两个关键词,一个就是国产,另外一个是非特殊用途类化妆品。目前实施的化妆品细则中规定了9类特殊用途化妆品,分别是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒,除此之外的化妆品都叫做非特殊用途化妆品。

  别以为这是闹着玩儿,去年广州就有相关单位对一批化妆品店进行了抽查,查的就是国产非特殊用途化妆品是否有备案销售,并对8家店铺13个批次的化妆品进行了通报,据说抽查的力度还会进一步加大。

  2016年4月国家食药监局发布了《食品药品监督管理总局关于国产非特殊用途化妆品命名有关事宜的批复》。

  《批复》重点要求各化妆品企业自总局发文之日起,新申请备案产品一律不得使用“医生”等相关用语进行化妆品命名。对于已使用“医生”等相关用语已备案的化妆品,企业应在2016年12月31日前完成相应整改,否则会被强制注销。

  这是不是意味着植物医生、米洛医生、李医生这样的品牌都要受到波及呢?目前植物医生解勇创始人谢勇透露“植物医生用在商标,归商标局管。该文对植物医生基本没有影响”,而李医生则表示只用去掉中文名中的“医生”二字就可以了。

  很明显,这是相关机构想要给化妆品和医疗用品之间划分出更明确的界限,连品牌名称都不能有丝毫的跨界行为。之前法规中就规定了化妆品中不能使用抗菌、抑菌、除菌、解毒、抗敏、祛疤、生发、毛发再生等明示或暗示医疗作用和效果的词语,同时中国化妆品体系中也明确划分了药品和化妆品的界限,药妆这样模糊的概念不受法律承认。

  这里插播一条国际消息,2016年4月5日,欧盟委员会化妆品组委会投票通过了关于禁止在驻留类化妆品中使用防腐剂异噻唑啉酮(MI,也有称MIT)的提案。

  从品牌方来看,以后从欧洲进口的化妆品中将不会再含有相关的防腐剂,否则就属于违规产品。从管理层来看,国家相关管理机构也会对此做出一定回应,届时,很多产品的配方将出现改变。从消费者层面来看,消费者对产品中的使用的防腐剂也将更为敏感,咱们化妆品店是不是也要开始做好相关准备了呢?

  “一周美白宛若新生”、“28天弹走皱纹”无非也就是广告词嘛,不会真的有消费者相信了吧……不管信不信,食药监局对这事儿也看得很重。2015年7月国家食品药品监督管理总局起草的《化妆品卫生监督条例(修订草案送审稿)》已由国务院法制办公开征求意见。

  送审稿中规定,发布虚假化妆品广告的,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该化妆品,并向社会公布,仍销售该化妆品的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法销售的化妆品,并处2万元以上5万元以下罚款。

  那么什么样的广告语宣传才不算违规呢?官方表示想要做“28天见效”之类的宣传,品牌方必须拿出相关的效果检验证书以及文献来验明正身。其实,兰蔻小黑瓶曾经就在国外栽过类似的跟头,因为宣称基因修复而被当地政府罚了不少钱,咱们这儿2-5万的罚款已经是相当轻的了。

  近年来,进口化妆品已经悄悄爬上了很多化妆品店的柜台,然而很多消费者却比较倾向于在跨境电商平台购买舶来品,毕竟人家在价格上便宜很多。

  不过,跨境电商们近有点苦恼:2016年4月,财政部、海关总署、国家税务总局联合发布该文件。文件指出,将对消费者跨境购买的产品征税,化妆品自然难逃一劫。而征税的范围涵盖电商直接采购、个人直邮、电商从保税仓发货三种类型。

  征税意味着价格的明显上升,跨境电商的价格优势将被削弱,而那些做进口品的化妆品店自然也能获得更公平的竞争环境。消费者买不到便宜的进口品,会不会更多地回归咱们的门店呢?

  2015年7月20日国务院法制办公布《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》,再次明确把牙膏等口腔护理用品纳入化妆品范畴进行监管。

  目前化妆品企业所有应缴税项目包括增值税,税率17%;其次为附加税费,包括城建税、教育费附加和地方教育费附加;另外为按企业利润的25%缴纳企业所得税。

  按照“营改增”征税试点办法,化妆品生产企业的广告费用支出可以抵扣约6%的增值税税率,因此化妆品产业增值税税率平均约为11%。也就是说像上美、伽蓝、珀莱雅这样的广告大户每年都可以用广告支出抵充上千万的税费,不知道省下来的钱会不会化妆品店带来更多红利。

  中国化妆品市场的销售额高,变化快,潜力大,跟随市场要求对产品结构的调整多,新产品发布频繁,为了符合市场要求,国内化妆品法规标准也一直在更新发展。2015年又会有哪些法规即将更新?

  1. 我国现行的《化妆品卫生监督条例》是1990年开始实施的,后期颁布过《化妆品卫生监督条例实施细则》作为补充说明,化妆品市场经过25年的发展,条例中许多条款难以完全满足对现在化妆品的管控要求,CFDA(国家食品药品监督管理总局)在从2014立法工作计划,启动了《化妆品卫生监督条例》修订工作。形成了《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》,与2014年11月份向社会各界征求意见。涉及的更新内容有:

  1)重新对化妆品进行定义,将散布于牙齿以及口腔粘膜的产品归类为化妆品,将增加该类产品进入市场的要求。

  2)国务院食品药品监督管理部门可以授权省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门开展部分特殊用途化妆品审批工作。可适当提高化妆品的行政许可效率。

  3)化妆品注册证有效期调整为5年。进口化妆品企业能更快地将产品投放到中国市场,同时为企业节约了行政许可的成本,为化妆品中小企业的发展创造良好的环境。

  4)网络交易化妆品有了管控依据,填补了目前的空缺。新法规实施后,那些试图通过法规漏洞进行不合法销售的行为将受到严厉的处罚。

  5)新条例对化妆品的标签要求更严格,其中包括“化妆品的功效宣称应当有充分的实验或者评价数据支持”,后期企业在标签和广告商进行功效宣称将变得更加小心谨慎。

  2. 紧随《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》的发布,CFDA发布了《化妆品标签管理办法》(征求意见稿),相比2008年实施的《化妆品标识管理规定》,新办法在下面的内容进行了调整:

  1)删除了现行规定的“产品质量检验合格证明”及“化妆品标识应当标注生产许可证标志和编号”二项内容的标注。前者因为标注的意义不大,增加了面积较小产品的标注难度;后者源于政府监管职能调整后,化妆品卫生许可证与生产许可证已经二证合一,无须重复标注生产许可证标志和编号。

  3)明确:化妆品实际生产企业应当是与内容物接触的最后一道工序制作完成的企业及其地址。

  4)要求化妆品的功能宣称应当科学、真实、准确,有充分的实验或评价数据支持。产品宣称经功效评价验证机构测试并出具报告的,产品标签中可以标注相关评价验证信息,未经评价验证的,应当在描述声称的功效作用内容结尾标注“上述功效未经评价验证”等字样,字体应与不小于功效声称作用内容的标识字体。该条的要求同新《条例》。

  5)要求化妆品标签不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充,这对进口化妆品是很大的束缚,增加了进口化妆品进入市场的成本。同时,6月24日,韩国产业通商资源部发布消息,韩国在WTO技术性贸易壁垒(TBT)委员会例会上提出取消禁止粘贴化妆品标签(Over-labeling)规定,中方接受了韩方的这一要求。

  6)列出大量化妆品禁用词语,包括我们现在常见的“汉方”、“黑眼圈”、“纳米”等。

  7)《办法》第三十四条规定自2015年7月1日起实施,但是目前未查询到CFDA正式发布的文件,结合各界意见,后期正式文件可能会有小部分的修改。

  3. 2015年03月17日CFDA公开征求《化妆品生产许可工作指南(暂行)》和《化妆品生产许可检查要点(暂行)》意见

  依据国办发〔2013〕24号对国家食品药品监督管理局主要职责的调整和《国家食品药品监督管理总局关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》(2014年第14号)的相关要求,CFDA形成和《化妆品生产许可工作指南(暂行)》和《化妆品生产许可检查要点(暂行)》。

  1)国家食品药品监督管理总局负责全国化妆品生产许可管理工作。各省(区、市)食品药品监督管理局负责本行政区域内化妆品生产许可工作。这将大大提供化妆品生产许可的工作效率。

  2)牙膏被列入发证范围,具有抗菌、抑菌功能的特种洗手液、特种沐浴剂,香皂和其他齿用产品不在发证范围。

  4.2015年06月09日CFDA发布关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见

  根据国务院决定,食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。化妆品相关调整有:逐步下放首次进口非特殊用途化妆品行政许可至省级局;同时统一规范审批标准,强化省局等的承接能力。

  5. 2015年06月11日CFDA发布关于征集2015年化妆品技术规范相关研究计划立项建议的函

  国食食品药品监督管理局在2012年就对《化妆品卫生规范》(2007年版)进行修订,并拟更名为《化妆品安全技术规范》,2012年12月15日完成了征求意见收集,该次发函主要为了收集化妆品中禁限用物质检测方法及其他亟需建立的相关标准。弥补《化妆品卫生规范》(2007年版)测试方法满足不了法规限值要求的不足点。

  6. 2015年06月16日CFDA发布关于征求调整更新已使用化妆品原料名称目录意见函

  中国要求对化妆品新原料进行注册管理,然而已使用化妆品原料也是在不断更新中,该次发布的征求意见对现行《已使用化妆品原料名称目录》做了如下调整:增加了7种植物性原料,修改117项原料,删除重复内容21项。

  CFDA结合市场需求及国际化妆品法规,从技术和管理方面进行法规更新,强化市后监管,简化化妆品的市前许可,逐渐凸显企业自律原则,未来中国市场将会出现更多的国内外化妆品,竞争会日趋激烈,对于大多数企业来说这是挑战或是机遇。

  目前的化妆品监督管理法规体系主要包括法规、部门规章、规范性文件和技术标准等部分。

  法规:主要有《化妆品卫生监督条例》,1989年9月26日由国务院批准,1990年1月1日起实施。

  部门规章:主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》(1991年3月27日卫生部令第13号),国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督 管理办法》(总局令第143号)、《化妆品标识管理规定》(2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局第100号令)、《化妆品广告管理办法》 (1993年7月13日国家工商行政管理局令第12号)。

  规范性文件:主要有《化妆品卫生规范》(2007年版)(卫监督发 〔2007〕1号)、《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国食药监许〔2009〕856号)、《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》 (国食药监许〔2010〕72号)、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)、《关于印发化妆品生产经营日常监督 现场检查工作指南的通知》(国食药监许〔2010〕89号)、《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》(国食药监许〔2010〕393 号)、《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录(2010年版)的通知》(国食药监许〔2010〕479号)、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管 理办法的通知》(国食药监许〔2011〕181号)、《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》(国食药监许〔2011〕207号)等。

  技术标准:技术标准可分为通用基础标准、卫生标准、方法标准、产品标准和原料标准几大类。

  (1)通用基础标准:如《消费品使用说明 化妆品通用标签》(GB 5296.3—2008)、《化妆品分类》(GB/T 18670—2002)、《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》(GB 23350—2009)、《化妆品检验规则》(QB/T 1684—2005)、《化妆品产品包装外观要求》(QB/T 1685—2006)等。

  (2)卫生标准:如《化妆品卫生标准》(GB 7916—1987)、《化妆品安全性评价程序和方法》(GB 7919–1987)、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》系列标准等。

  (3)方法标准:如《化妆品卫生化学标准检验方法》系列标准(GB/T 7917—1987)、《化妆品微生物标准检验方法》系列标准(GB 7918—1987)、《化妆品通用检验方法》系列标准(GB/T 13531—2008)、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则 总则》(GB 17149.1—1997)、《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法》(GB/T 24800.2—2009)、《化妆品中十九种香料的测定 气相色谱—质谱法》(GB/T 24800.10—2009)等。

  (5)原料标准:如《化妆品用芦荟汁、粉》(QB/T 2488—2006)等。



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