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浙江省药监局公布7家化妆品生产企业飞行检查情况

来源于:澳门赌场日期:2019-06-10 12:40

  中国质量新闻网讯 5月22日,浙江省药品监督管理局网站发布《浙江省化妆品生产企业飞行检查和处理情况公告(2019年第1期)》,公布对浙江朝发生物科技有限公司等7家化妆品生产企业飞行检查中发现主要问题及处理情况。

  1.检验员检验水平有待提高。检验员现场问答,其掌握的半成品检验、成品检验项目和方法与检验标准不相符。

  3.企业未对生产工艺用水进行定期监测,未对制水设备进行定期维护。未做原料购进记录、验收及供应商评价。

  1.企业未严格执行制定完善的质量管理制度并。质量负责人对企业的质量管理情况不熟悉。检验人员产假未在岗位期间,企业未配备替代人员。检验设备未按要求及时检定,超过检定有效期的玻璃温度计、电子天平等未按要求及时检定。

  3.现场检查时生产场地、功能布局及设施与许可情况不符,没有及时申请变更。

  4.生产过程管理不规范。产品批生产记录不完整,现场检查正在生产的染发产品的生产过程未建立批生产记录。企业未对车间环境定期监测。企业不合格产品未及时处理。

  6.原料储存不符合要求。进口3D(CODE103337,LOT180135)规定的储存条件为2-8℃,现场按常温储存保管。

  7.原料仓库内易燃、易爆和有毒有害产品未单独存放,与普通原料混放(如对苯二胺与维生素C混放)。

  1.没有严格按生产规程进行生产。检查发现章华汉草止痒去屑洗发乳乳化过程B相生产记录未记录升温搅拌过程及终点取样观察结果。工艺描述要求柠檬酸调节PH至6.5-6.8,与实际要求的内控标准不一致。

  2.没有严格落实产品标签管理制度。成品仓库及染发车间外包暂存间有部分包装标示为上海章华保健化妆品有限公司生产的产品,企业解释上述产品均为公司调试灌装生产线时试机的产品,但企业未提供相应包材的交接使用记录。



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